2018魂斗罗归来哪个英雄值得培养:卵巢癌國內上市藥物只有奧拉帕利,耐藥后怎么辦?

魂斗罗归来内测 www.wpida.icu 目前,經美國FDA批準用于卵巢癌治療的PARP抑制劑有三種:奧拉帕利、魯卡帕利和尼拉帕利。這三種PARP抑制劑在臨床療效方面有什么不同之處?

在美國有三種PARP抑制劑獲批用于卵巢癌的治療——奧拉帕利、魯卡帕利和尼拉帕利。從目前整體研究數據來看,三種藥物的療效基本相當,但毒副反應有所差異。我認為任何的醫學結論,都需要經過非常嚴密、非??蒲У納杓頻?a href='//www.wpida.icu/lczm/' target='_blank'>臨床試驗來驗證,要用數據說話。然而,目前國際上尚缺乏這三種PARP抑制劑的頭對頭的研究。也就是說,基線相同、評價標準一致、兩個藥物同時進行的頭對頭臨床研究目前還沒有。總體來看,三種PARP抑制劑的臨床研究在設計上是有差別的,因此,就目前而言,還無法針對“三種PARP抑制劑藥物中哪種更好”這一問題得出一個明確的結論。

由于現在還沒有直接頭對頭的臨床研究,所以其實沒有直接證據能夠說明哪個PARP抑制劑療效更好。現有的臨床試驗的設計、入組的患者情況等都存在較大的差異。
卵巢癌國內上市藥物只有奧拉帕利,耐藥后怎么辦?

第一,入組條件有差異。

以Study19和NOVA兩個臨床研究為例。Study19是針對奧拉帕利的研究,NOVA試驗是針對尼拉帕利的研究。

通過仔細分析和比較,兩個研究在患者的入組基線上是有差別的。在Study19試驗中接受過三線以上化療的無BRCA基因突變亞組的鉑敏感復發性卵巢癌患者比例達到了44%,而NOVA試驗中Non-gBRCAm亞組這樣的患者為34%。

達到部分緩解(PR)的患者比例數有一定差別。Study19試驗中,無BRCA基因突變的患者僅獲得部分緩解(PR)的比例數為65%,在NOVA試驗中Non-gBRCAm亞組這個比例是50%。

對入組人群的腫瘤病灶限制也有所差異。Study19研究患者入組標準沒有設置患者殘留病灶的大小,只要是鉑敏感復發性卵巢癌患者經過治療后達到完全緩解(CR)或部分緩解(PR)均可入組。但是在NOVA試驗中,達到部分緩解(PR)但殘留病灶>2cm的患者是沒有被納入的。
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從這樣的比較可以看出,兩個臨床試驗的入組條件方面存有一定差別。

第二,研究終點的評估方法有差異。

不同PARP抑制劑的相關臨床研究都以無進展生存期(PFS)作為研究的評估終點,但是評估方法有一定差異。Study19、SOLO2、ARIEL3的研究終點(PFS)的評估是由研究者來評估的,NOVA研究則是用獨立盲法評估PFS。

第三,入組患者的范圍可能有差別。

大家要注意比較患者亞組分布情況,比如Study19研究中的BRCA野生型亞組,沒有gBRCAm和sBRCAm的患者。而NOVA研究中的Non-gBRCAm,還包括了13.4%的sBRCAm患者。
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目前,國內外指南或共識中對于三種PARP抑制劑的臨床應用都給予了相同程度的推薦,但中國大陸上市的PARP抑制劑只有奧拉帕利。

那服用奧拉帕利耐藥后怎么辦?治療癌癥的藥物都需要長期的醫療研究來改進和完善藥物藥效和安全性,所以國內開展了多個關于卵巢癌新藥的臨床試驗藥物,臨床試驗的好處首先在于可以拉進醫患之間的關系,隨時觀測患者的各項指標系數,其次在于患者可以免費使用科技最前沿的未上市的新藥,未上市的新藥都是安全的,只是沒有臨床數據,國內不能獲批上市,所以,患者可以放心使用。如有需要請聯系400-699-8889,抗癌社區醫護人員在線為您解答。

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