阿帕替尼詳細信息

藥品信息采自印度醫院藥房,更多信息請掃描旁邊二維碼獲取

信息說明
關注度:

所有名稱:阿帕替尼 | 艾坦 | 甲磺酸阿帕替尼片 Apatinib

艾坦|阿帕替尼 (Apatinib)本品單藥適用于晚期胃腺癌或胃-食管結合部腺癌患者三線及三線以上治療,且患者接受阿帕替尼治療時一般狀況良好。

  • 品牌:艾坦
  • 結構:片劑
  • 單位:0.425g
  • 價格:詳詢客服
  • 注:本網站任何關于藥品使用的建議僅供參考,不能替代醫囑

    藥品解決方案

    腫瘤新藥臨床試驗招募

    怎么找到合適的臨床招募? 對于因為靶向治療無效或者是無藥可用的病人來講,我們是鼓勵患者積極參與臨床試驗當中的。現在有很多國內外的專家都推薦,因為臨床試驗都是有國家藥監局獲批之后,由正規醫院開展的一項臨床醫學研究。而且很多臨床試驗的藥物都是比較新的療法,可能會讓參與臨床試驗的患者從新藥中獲益的。

    • 已發布:596條 試驗項目
    前往查看
    • 我需要了解臨床試驗招募

      • 匹配最新臨床方案
      點擊前往
    • 我需要了解藥品相關信息

      • 解決您對藥品的所有疑惑
      咨詢顧問

    有問必答 更多>

    小組信息
    抗癌專家團
    由多個三甲醫院的臨床專家及醫學助理組建
    醫學顧問-胃腸道組
    服藥指導,全球找藥,治療方案
    擅長 胃癌,結直腸癌,食管癌
    已解答 83261 個問題
    歡迎添加抗癌顧問,我們將解決您在抗癌過程中遇到的所有問題!
  • 免費 只為幫助更多的癌癥患者
  • 即時 1對1免費指導,10分鐘回復
  • 專業 全方位的藥品、疾病、方案指導
  • 方便 隨時隨地,想問就問
  • 如何添加顧問?

    簡要說明書

    阿帕替尼 Apatinib說明書
    藥物: 阿帕替尼 Apatinib
    中國上市情況: 阿帕替尼已上市
    靶點: 阿帕替尼靶點VEGFR2
    治療: 阿帕替尼適用于既往至少接受過 2 種系統化療后進展或復發的晚期胃腺癌或胃-食管結合\n部腺癌患者
    參考用法用量:
    阿帕替尼推薦劑量用法:阿帕替尼850mg qd,口服阿帕替尼,餐后半小時以溫開水送服。
    阿帕替尼注意事項:阿帕替尼對于體力狀態評分ECOG≥2、四線化療以后、胃部原發癌灶沒有切除、骨髓功能儲備差、年老體弱或瘦小的女性患者,為了確?;頰叩陌踩院吞岣咭來有?,可以適當降低阿帕替尼起始劑量,先從500mg qd開始服藥,服用1~2周后再酌情增加阿帕替尼劑量。
    不良反應: 阿帕替尼不良反應高血壓、蛋白尿、手足綜合癥

    阿帕替尼簡介

    本頁面提供阿帕替尼簡介,如果您在閱讀瀏覽過程中遇到問題或發現錯誤信息,您可以向我們提出反饋以及建議,我們會第一時間進行資料修正。

    一、阿帕替尼是什么藥?
     

    阿帕替尼是一種抗VEGFR-2的小分子靶向藥物,針對人群為二線化療失敗的晚期胃癌病人,通過高度選擇性競爭細胞內受體-2的ATP結合位點,阻斷下游信號轉導,抑制酪氨酸激酶的生成從而抑制腫瘤組織新血管的生成,最終達到治療腫瘤的目的,全球第一個在晚期胃癌被證實安全有效的小分子抗血管生成靶向藥物,也是晚期胃癌標準化治療失敗后,療效最好的單藥。并且,阿帕替尼也是治療胃癌靶向藥物中的唯一一個口服類藥物,將極大的提高患者的治愈率。
     

    二、哪些患者適合使用阿帕替尼?
     

    適用于既往至少接受過 2 種系統化療后進展或復發的晚期胃腺癌或胃-食管結合部腺癌患者。(患者接受治療時應一般狀況良好)

    三、阿帕替尼如何使用?
     

    推薦劑量:
     

    850 mg,每日 1 次
     

    給藥方法:
     

    口服,餐后半小時服用(每日服藥的時間應盡可能相同),以溫開水送服。療程中漏服阿帕替尼的劑量不能補充。
     

    劑量調整:
     

    在本品使用過程中應密切監測不良反應,并根據需要進行調整以使患者能夠耐受治療。阿帕替尼所致的不良反應可通過對癥治療、停藥和調整劑量等方式處理。臨床研究中劑量調整多發生在第 2、 3 個周期( 28天為一周期)。
     

    當患者出現 3/4 級血液學或非血液學不良反應時,建議暫停用藥(不超過 2 周)直至癥狀緩解或消失,隨后繼續按原劑量服用;若 2 周后不良反應仍未緩解,建議在醫師指導下調整劑量: ①第一次調整劑量: 750 mg, 每日一次; ②第二次調整劑量: 500mg, 每日一次(關于劑量調整方法請參考下面表 1 及后續的【注意事項】 ) 。如需要第三次調整劑量,則永久停藥。
     

    表1:

    對于出現胃腸道穿孔、需要臨床處理的傷口裂開、瘺、重度出血、腎病綜合征或高血壓危象的患者,應永久性地停用本品。尚需進一步確診的中到重度蛋白尿或臨床尚未控制的重度高血壓患者,應暫時停止使用本品。擇期手術之前,應暫緩本品使用。
     

    注意事項:
     

    特別注意事項
     

    出血:
     

    VEGFR 抑制劑類抗腫瘤藥物有可能增加出血的風險。在阿帕替尼的Ⅱ、Ⅲ期臨床研究中, 排除了有胃腸道出血傾向的患者, 未發現本品相對安慰劑組明顯增加出血的風險。但仍應提醒臨床醫生用藥時密切關注。 對合并用華法林抗凝的患者應常規監測凝血酶原時間( APTT)和國際標準化比率( INR),并注意臨床出血跡象,一旦發生出血跡象,應及時停藥。
     

    對于重度( 3/4 級)出血的患者, 建議暫停用藥;如恢復用藥后再次出現重度( 3/4 級) 出血,可下調一個劑量后繼續用藥(參見【用法用量】),如不良反應仍持續,建議停藥。
     

    凝血功能異常( APTT>1.5×ULN 或 INR>1.5) 的患者未被納入阿帕替尼臨床研究中,因此尚不明確本部分人群使用阿帕替尼的風險。凝血功能異?;頰哂ι饔帽酒?,服用本品期間應嚴密監測凝血酶原時間和國際標準化比率, 一旦出現嚴重( 3/4 級)異常, 建議暫停用藥;如恢復用藥后再次出現嚴重( 3/4 級)異常,可下調一個劑量后繼續用藥(參見【用法用量】),如不良反應仍持續,建議停藥。
     

    心臟毒性:
     

    臨床研究中觀察到服用阿帕替尼可能會引起心電圖異常,包括 QT 間期延長或竇性心動過緩。 應慎用于已知有 QT 間期延長病史的患者、服用抗心律失常藥物的患者或者有相關基礎心臟疾病、心動過緩和電解質紊亂的患者。

    用藥期間應注意嚴密監測心電圖和心臟功能。如發生 3/4 級不良反應,建議暫停用藥;如恢復用藥后再次出現 3/4 級不良反應,可下調一個劑量后繼續用藥(參考表 1 的劑量調整原則),如不良反應仍持續,建議停藥。對于出現Ⅲ-Ⅳ級心功能不全或心臟彩超檢查顯示左室射血分數<50%的患者建議停藥。
     

    肝臟毒性:
     

    臨床研究中觀察到服用阿帕替尼可引起一過性轉氨酶升高或總膽紅素升高。原有血清轉氨酶和總膽紅素升高的患者應慎用本品。尚未在肝功能不全人群中進行研究,既往有肝功能不全患者當服用阿帕替尼時應謹慎和密切監測(建議在用藥最初的兩個月內定期如每 2周檢測一次肝功能)。重度肝功能不全患者禁用。當患者發生 3/4 級轉氨酶和總膽紅素升高時,建議暫停用藥,同時需監測血清轉氨酶及總膽紅素直至其水平明顯下降后可恢復用藥;如恢復用藥后再次出現 3/4 級不良反應,可下調一個劑量后繼續用藥(參見【用法用量】),如不良反應仍持續,建議停藥。
     

    一般注意事項
     

    血壓升高:
     

    血壓升高是 VEGFR 抑制劑類抗腫瘤藥物最常見的不良反應之一。 臨床研究中觀察到服用阿帕替尼可引起血壓升高,一般為輕到中度,多在服藥后 2 周左右出現,常規的降壓藥物一般可以控制。服藥期間應常規監測血壓的變化,如有需要應在專科醫師指導下進行降壓治療或調整本品劑量。如發生 3/4 級血壓升高,建議暫停用藥;如恢復用藥后再次出現 3/4級血壓升高,可下調一個劑量后繼續用藥(參見【用法用量】),如不良反應仍持續,建議停藥。對于高血壓危象的患者,發生期間應停用本品
     

    蛋白尿:
     

    蛋白尿是 VEGFR 抑制劑類抗腫瘤藥物最常見的不良反應之一。 臨床研究中觀察到服用阿帕替尼可引起蛋白尿,當用于腎功能不全患者時應謹慎和密切監測。建議患者定期檢 查尿常規,在用藥的最初兩個月內應定期例如每 2 周檢查 1 次尿常規,之后每 4 周檢查 1 次,發生蛋白尿時請及時就醫。如發生≥2 級的蛋白尿, 建議暫停用藥;如恢復用藥后再次出現≥2 級的蛋白尿,可下調一個劑量后繼續用藥(參見【用法用量】),如不良反應仍持續,建議停藥。
     

    皮膚毒性:
     

    手足綜合征(手掌、足底紅腫疼痛或指端紅斑)是服用本品后最常見的皮膚不良反應,通常為輕中度( 1-2 級)。 1 級手足綜合征定義為出現下列任一現象:手和/或足的麻木、感覺遲鈍/感覺異常、麻刺感、紅斑和/或不影響正?;疃牟皇? 2 級定義為手和/或足的疼痛性紅斑和腫脹和/或影響患者日常工作的不適; 3 級定義為手和/或足的濕性脫屑、潰瘍、水皰或嚴重的疼痛和/或使患者不能工作或進行日常工作的嚴重不適。如果發生手足綜合征,可在醫師指導下采取一些必要的對癥支持治療,包括:加強皮膚護理,保持皮膚清潔,避免繼發感染;避免壓力或摩擦;使用潤膚霜或潤滑劑,局部使用含尿素和皮質類固醇成分的乳液或潤滑劑;必要時局部使用抗真菌或抗生素治療。 如連續出現 3 次≥2 級的手足綜合征,且有加重趨勢的, 建議暫停用藥;如恢復用藥后再次出現≥2 級的手足綜合征,可下調一個劑量后繼續用藥(參見【用法用量】),如不良反應仍持續,建議停藥。
     

    腹瀉:
     

    腹瀉患者服用本品可能會影響本品的吸收,故應積極治療導致腹瀉的疾病,好轉后可在醫師指導下服用本品。服用本品期間如發生 3/4 級腹瀉, 建議暫停用藥;如恢復用藥后再次出現 3/4 級腹瀉,可下調一個劑量后繼續用藥(參見【用法用量】),如不良反應仍持續,建議停藥。
     

    傷口愈合并發癥:
     

    未進行服用阿帕替尼對傷口愈合影響的專門研究。在阿帕替尼臨床研究中排除了 4 周內進行過大手術傷口未愈合的患者。鑒于手術后患者何時再服用阿帕替尼的經驗有限,建議手術前及手術后的 30 天內, 暫時停止服用本品。
     

    對駕駛及操縱機器能力的影響:
     

    在本品治療期間,可能會出現乏力的癥狀,建議患者在駕駛或操縱機器時應予以注意。
     

    患者須知
     

    1.目前尚無本品與其他化療藥物聯合應用的數據,如與其他化療藥物聯合應用,可能會增加不良反應發生率及嚴重程度,請在醫師指導下謹慎使用。
     

    2.在動物試驗中曾發現本品可引起卵泡發育障礙和精子生成障礙,因此育齡期男性和育齡婦女在用藥期間及停藥后8周內應注意避孕。
     

    3.對于出現胃腸道穿孔、需要臨床處理的傷口裂開、瘺、腎病綜合征的患者,發生期間應停用本品。


    阿帕替尼(艾坦)常見副作用及相應處理

    阿帕替尼是一種抗VEGFR-2的小分子靶向藥物,通過高度選擇性競爭細胞內受體-2的ATP結合位點,阻斷下游信號轉導,抑制酪氨酸激酶的生成從而抑制腫瘤組織新血管的生成,最終達到抑制腫瘤生長的目的,分子靶向藥物較常規化療藥物具有作用精準,副作用小,效果更好的優點,但若出現副作用,則需要對癥治療,減輕副作用對患者帶來的二次傷害,以下是阿帕替尼治療時常見副作用及相應處理方法:

    • 劑量調整

      在本品使用過程中應密切監測不良反應,并根據需要進行調整以使患者能夠耐受治療。阿帕替尼所致的不良反應可通過對癥治療、停藥和調整劑量等方式處理。臨床研究中劑量調整多發生在第 2、 3 個周期( 28天為一周期)。

      當患者出現 3/4 級血液學或非血液學不良反應時,建議暫停用藥(不超過 2 周)直至癥狀緩解或消失,隨后繼續按原劑量服用;若 2 周后不良反應仍未緩解,建議在醫師指導下調整劑量: ①第一次調整劑量: 750 mg, 每日一次; ②第二次調整劑量: 500mg, 每日一次(關于劑量調整方法請參考下面表 1 及后續的【注意事項】 ) 。如需要第三次調整劑量,則永久停藥。

    • 表1.阿帕替尼治療晚期胃癌的劑量調整原則

      注:以上采用美國國家癌癥研究所指定的常見藥物毒性反應分級標準(NCI-CTCAE4.0)進行評價。 對于出現胃腸道穿孔、需要臨床處理的傷口裂開、瘺、重度出血、腎病綜合征或高血壓危象的患者,應永久性地停用本品。尚需進一步確診的中到重度蛋白尿或臨床尚未控制的重度高血壓患者,應暫時停止使用本品。擇期手術之前,應暫緩本品使用(見【注意事項】)。

    • 出血:

      VEGFR 抑制劑類抗腫瘤藥物有可能增加出血的風險。應提醒臨床醫生用藥時密切關注。 對合并用華法林抗凝的患者應常規監測凝血酶原時間( APTT)和國際標準化比率( INR),并注意臨床出血跡象,一旦發生出血跡象,應及時停藥。 對于重度( 3/4 級)出血的患者, 建議暫停用藥;如恢復用藥后再次出現重度( 3/4 級) 出血,可下調一個劑量后繼續用藥(參見【用法用量】),如不良反應仍持續,建議停藥。 凝血功能異常( APTT>1.5×ULN 或 INR>1.5) 的患者未被納入阿帕替尼臨床研究中,因此尚不明確本部分人群使用阿帕替尼的風險。凝血功能異?;頰哂ι饔帽酒?,服用本品期間應嚴密監測凝血酶原時間和國際標準化比率, 一旦出現嚴重( 3/4 級)異常, 建議暫停用藥;如恢復用藥后再次出現嚴重( 3/4 級)異常,可下調一個劑量后繼續用藥(參見【用法用量】),如不良反應仍持續,建議停藥。

    • 心臟毒性:

      服用阿帕替尼可能會引起心電圖異常,包括 QT 間期延長或竇性心動過緩,應慎用于已知有 QT 間期延長病史的患者、服用抗心律失常藥物的患者或者有相關基礎心臟疾病、心動過緩和電解質紊亂的患者。 用藥期間應注意嚴密監測心電圖和心臟功能。如發生 3/4 級不良反應,建議暫停用藥;如恢復用藥后再次出現 3/4 級不良反應,可下調一個劑量后繼續用藥(參考表 1 的劑量調整原則),如不良反應仍持續,建議停藥。對于出現Ⅲ-Ⅳ級心功能不全或心臟彩超檢查顯示左室射血分<50%的患者建議停藥。

    • 肝臟毒性:

      服用阿帕替尼可引起一過性轉氨酶升高或總膽紅素升高。原有血清轉氨酶和總膽紅素升高的患者應慎用本品。尚未在肝功能不全人群中進行研究,既往有肝功能不全患者當服用阿帕替尼時應謹慎和密切監測(建議在用藥最初的兩個月內定期如每 2周檢測一次肝功能)。重度肝功能不全患者禁用。當患者發生 3/4 級轉氨酶和總膽紅素升高時,建議暫停用藥,同時需監測血清轉氨酶及總膽紅素直至其水平明顯下降后可恢復用藥;如恢復用藥后再次出現 3/4 級不良反應,可下調一個劑量后繼續用藥(參見【用法用量】),如不良反應仍持續,建議停藥。

    一般不良反應
    • 血壓升高:

      血壓升高是 VEGFR 抑制劑類抗腫瘤藥物最常見的不良反應之一。 臨床研究中觀察到服用阿帕替尼可引起血壓升高,一般為輕到中度,多在服藥后 2 周左右出現,常規的降壓藥物一般可以控制。服藥期間應常規監測血壓的變化,如有需要應在專科醫師指導下進行降壓治療或調整本品劑量。如發生 3/4 級血壓升高,建議暫停用藥;如恢復用藥后再次出現 3/4級血壓升高,可下調一個劑量后繼續用藥(參見【用法用量】),如不良反應仍持續,建議停藥。對于高血壓危象的患者,發生期間應停用本品

    • 蛋白尿:

      蛋白尿是 VEGFR 抑制劑類抗腫瘤藥物最常見的不良反應之一。 服用阿帕替尼可引起蛋白尿,當用于腎功能不全患者時應謹慎和密切監測。建議患者定期檢查尿常規,在用藥的最初兩個月內應定期例如每 2 周檢查 1 次尿常規,之后每 4 周檢查 1 次,發生蛋白尿時請及時就醫。如發生≥2 級的蛋白尿, 建議暫停用藥;如恢復用藥后再次出現≥2 級的蛋白尿,可下調一個劑量后繼續用藥(參見【用法用量】),如不良反應仍持續,建議停藥。

    • 皮膚毒性:

      手足綜合征(手掌、足底紅腫疼痛或指端紅斑)是服用本品后最常見的皮膚不良反應,通常為輕中度( 1-2 級)。1級手足綜合征定義為出現下列任一現象:手和/或足的麻木、感覺遲鈍/感覺異常、麻刺感、紅斑和/或不影響正?;疃牟皇?; 2 級定義為手和/或足的疼痛性紅斑和腫脹和/或影響患者日常工作的不適; 3級定義為手和/或足的濕性脫屑、潰瘍、水皰或嚴重的疼痛和/或使患者不能工作或進行日常工作的嚴重不適。如果發生手足綜合征,可在醫師指導下采取一些必要的對癥支持治療,包括:加強皮膚護理,保持皮膚清潔,避免繼發感染;避免壓力或摩擦;使用潤膚霜或潤滑劑,局部使用含尿素和皮質類固醇成分的乳液或潤滑劑;必要時局部使用抗真菌或抗生素治療。 如連續出現 3 次≥2 級的手足綜合征,且有加重趨勢的, 建議暫停用藥;如恢復用藥后再次出現≥2 級的手足綜合征,可下調一個劑量后繼續用藥(參見【用法用量】),如不良反應仍持續,建議停藥。

    • 腹瀉:

      腹瀉患者服用本品可能會影響本品的吸收,故應積極治療導致腹瀉的疾病,好轉后可在醫師指導下服用本品。服用本品期間如發生 3/4 級腹瀉, 建議暫停用藥;如恢復用藥后再次出現 3/4 級腹瀉,可下調一個劑量后繼續用藥(參見【用法用量】),如不良反應仍持續,建議停藥。

    • 傷口愈合并發癥:

      未進行服用阿帕替尼對傷口愈合影響的專門研究。在阿帕替尼臨床研究中排除了 4 周內進行過大手術傷口未愈合的患者。鑒于手術后患者何時再服用阿帕替尼的經驗有限,建議手術前及手術后的30天內, 暫時停止服用本品。 對駕駛及操縱機器能力的影響: 在本品治療期間,可能會出現乏力的癥狀,建議患者在駕駛或操縱機器時應予以注意。

    其余不良反應:

    1.目前尚無本品與其他化療藥物聯合應用的數據,如與其他化療藥物聯合應用,可能會增加不良反應發生率及嚴重程度,請在醫師指導下謹慎使用。

    2.在動物試驗中曾發現本品可引起卵泡發育障礙和精子生成障礙,因此育齡期男性和育齡婦女在用藥期間及停藥后8周內應注意避孕。

    3.對于出現胃腸道穿孔、需要臨床處理的傷口裂開、瘺、腎病綜合征的患者,發生期間應停用本品。

    4.使用阿帕替尼(艾坦)可能會出現乏力、頭痛/頭疼/頭暈、食欲減退、惡心、嘔吐、腹痛、聲音嘶啞、低蛋白血癥等不良反應,如發生嚴重不良反應,應在專業醫生指導下及時調整用藥劑量或停止治療,應可得到為治療這類反應立即使用的藥物以及應急設備。

    阿帕替尼耐藥

    提供藥品及相關疾病耐藥資料,專業醫學顧問編寫,您可以獲取相關文檔,隨時查閱。

    結腸癌患者使用阿帕替尼(艾坦)耐藥后的應對策略
     

    阿帕替尼(艾坦)高度選擇性競爭細胞內VEGFR-2的ATP結合位點,阻斷下游信號轉導,抑制腫瘤組織新血管生成。適用于既往至少接受過2種系統化療后進展或復發的晚期胃腺癌或胃-食管結合部腺癌患者,患者接受治療時應一般狀況良好。也可用于部分晚期結腸癌患者的治療,耐藥后可重新考慮一線治療。
     

    一.既往接受過奧沙利鉑為基礎的化療,然后雷莫蘆單抗與含伊立替康方案聯用耐藥的患者,其后續治療可為:
     

    1. 含伊立替康方案與西妥昔單抗或帕尼單抗聯用。
     

    2. 瑞格非林。
     

    3. 三氟脲苷+地匹福林鹽酸鹽。
     

    4. 納武單抗或派姆單抗:僅適用于dMMR/MSI-H患者。
     

    二.既往用過氟尿嘧啶,然后雷莫蘆單抗與含伊立替康方案聯用耐藥的患者,其后續治療可為:
     

    1.含奧沙利鉑方案:奧沙利鉑+亞葉酸鈣+5-氟尿嘧啶或奧沙利鉑+卡培他濱。
     

    2.納武單抗或派姆單抗:僅適用于dMMR/MSI-H患者。
     

    三.對癥支持治療
     

    既往接受過奧沙利鉑為基礎或/和伊立替康為基礎的化療,后續治療瑞格非尼,三氟脲苷+地匹福林鹽酸鹽,納武單抗或派姆單抗治療也無明顯受益后,可選用最佳支持治療。
     

    四.臨床試驗
     

    目前臨床研究證實對腫瘤的免疫性全身治療具有很大突破,患者既往接受過奧沙利鉑為基礎或/和伊立替康為基礎的化療,后續治療瑞格非尼,三氟脲苷+地匹福林鹽酸鹽,納武單抗或派姆單抗治療也無明顯受益后,可以尋找適合的臨床研究參加臨床試驗,以獲得最新的治療方法。
     

    阿帕替尼治療晚期胃癌病人耐藥后的應對策略
     

    一、針對二線化療失敗的晚期胃癌病人后續治療可為:
     

    其他治療方案:
     

    ①伊立替康和順鉑
     

    ②氟尿嘧啶類(氟尿嘧啶†或卡培他濱)和伊立替康(2B類)
     

    ③多西他賽和伊立替康(2B類)
     

    二、放射治療
     

    是否應該進行放射治療,可由腫瘤內科、腫瘤外科、放射科、腫瘤放射科、消化內科、病理內科科室進行患者情況評估后決定。
     

    三、姑息/最佳支持治療
     

    針對癌癥產生的并發癥如(出血、梗阻、疼痛、惡心嘔吐)等情況采取的對癥支持治療,目的是預防和減輕患者的病痛,采取能減輕患者主要癥狀的干預措施使患者盡可能獲得較高的生活質量和延長生存期,我們鼓勵胃癌晚期或伴有遠處轉移的患者進行多學科的全身支持治療。
     

    四、參加臨床試驗
     

    目前臨床研究對腫瘤分子靶向治療有較大進展,腫瘤晚期患者可以尋找適合的臨床研究參加臨床試驗,以獲得生活質量的提高和生存期的延長,中晚期腫瘤患者參加臨床試驗的將獲得較大受益。

    更多耐藥文章

    阿帕替尼詳細說明書

    本頁面提供阿帕替尼詳細說明書,如果您在閱讀瀏覽過程中遇到問題或發現錯誤信息,您可以向我們提出反饋以及建議,我們會第一時間進行資料修正。

    詳細說明書

    阿帕替尼 Apatinib說明書

     

    【阿帕替尼】

    阿帕替尼是全球首個被證實在晚期胃癌標準化療失敗后安全有效的小分子抗血管生成靶向藥物,同時,阿帕替尼也是目前晚期胃癌靶向藥物中唯一的口服制劑,阿帕替尼可顯著延長晚期胃癌患者的生存時間,阿帕替尼有效提高患者治療的依從性。[1-2] 根據國家衛生計生委網站13日消息,我國自主研制的用于治療晚期胃癌的小分子靶向藥物“甲磺酸阿帕替尼片”獲得國家食品藥品監管總局批準上市,阿帕替尼是我國國家重大新藥創制科技重大專項支持下,在腫瘤治療領域取得的又一重大突破。

     

    【基本信息】

    阿帕替尼產品名稱:甲磺酸阿帕替尼片[4]

    阿帕替尼英文名稱:Apatinib Mesylate Tablets[4]

    阿帕替尼商品名:艾坦[4]

    阿帕替尼劑型:片劑[4]

    阿帕替尼生產單位:江蘇恒瑞醫藥股份有限公司[4]

    阿帕替尼生產地址:連云港經濟技術開發區黃河路38號[4]

    阿帕替尼產品類別:化學藥品[4]

    阿帕替尼批準日期:2014-10-17[4]

    阿帕替尼藥品本位碼:86901445002799[4]

     

    【成分】

    阿帕替尼主要成份為甲磺酸阿帕替尼。[5]

    阿帕替尼化學名稱:N-[4-(1-氰基環戊基) 苯基]-2-(4-吡啶甲基)氨基-3-吡啶甲酰胺甲磺酸鹽[6]

    阿帕替尼化學結構式:

    阿帕替尼分子式:C24H23N5O·CH4SO3[6]

    阿帕替尼分子量:493.58[6]

     

    【性狀】

    阿帕替尼為薄膜衣片,阿帕替尼除去包衣后顯白色或類白色。

     

    【適應癥】

    阿帕替尼單藥適用于既往至少接受過 2 種系統化療后進展或復發的晚期胃腺癌或胃-食管結合\n部腺癌患者?;頰囈郵馨⑴撂婺嶂瘟剖庇σ話闋純雋己?。

     

    【規格】

    按阿帕替尼( C24H23N5O)計:( 1) 阿帕替尼0.425g; ( 2)阿帕替尼 0.25g。

     

    【用法用量】

    阿帕替尼應在有經驗的醫生指導下使用。

    阿帕替尼推薦劑量用法:阿帕替尼850mg qd,口服阿帕替尼,餐后半小時以溫開水送服阿帕替尼。

    阿帕替尼注意事項:阿帕替尼對于體力狀態評分ECOG≥2、四線化療以后、胃部原發癌灶沒有切除、骨髓功能儲備差、年老體弱或瘦小的女性患者,為了確?;頰叩陌踩院吞岣咭來有?,可以適當降低起阿帕替尼始劑量,先從阿帕替尼500mg qd開始阿帕替尼服藥,服用阿帕替尼1~2周后再酌情增加阿帕替尼劑量。

     

    【禁忌】

    對阿帕替尼任何成份過敏者應禁用;阿帕替尼對于有活動性出血、 潰瘍、腸穿孔、腸梗阻、大手術后30 天內、藥物不可控制的高血壓、 Ⅲ-Ⅳ級心功能不全( NYHA 標準)、 重度肝腎功能不全( 4級)患者應禁用阿帕替尼。

     

    【注意事項】

    阿帕替尼|VEGFR抑制劑類抗腫瘤藥物有可能增加出血的風險,凝血功能異?;頰哂ι饔冒⑴撂婺?。已知有QT間期延長病史者、服用抗心律失常藥物者或有相關基礎心臟疾病、心動過緩和電解質紊亂者慎用,阿帕替尼用藥期間應注意嚴密監測心電圖和心臟功能。原有血清轉氨酶和總膽紅素升高的患者應慎用阿帕替尼。建議育齡女性在接受阿帕替尼治療期間和阿帕替尼治療結束至少8周內應采用必要的避孕措施,阿帕替尼治療期間停止哺乳。不推薦18歲以下患者服用阿帕替尼。

     

    【包裝】

    阿帕替尼聚酰胺/鋁/聚氯乙烯冷沖壓成型固體藥用復合硬片和阿帕替尼藥品包裝用鋁箔熱合密封的雙鋁板。[7] ( 1) 阿帕替尼0.425g 10 片/板/盒,阿帕替尼 7 片/板×2 板/盒;( 2)阿帕替尼 0.375g 10 片/板/盒;( 3)阿帕替尼 0.25g 10 片/板/盒。

     

    【藥物相互作用】

    阿帕替尼慎與主要經CYP3A4或CYP2C9代謝、延長QT間期及其他對肝腎功能有影響的藥物同用阿帕替尼。

     

    【貯藏】

    阿帕替尼遮光、密封,阿帕替尼25℃以下保存。

     

    【批準文號】

    (1)阿帕替尼0.425g 國藥準字H20140105

    (2)阿帕替尼0.250g 國藥準字H20140103

    阿帕替尼臨床指南

    提供藥品及相關疾病臨床指南資料,專業醫學顧問編寫,您可以獲取相關文檔,隨時查閱。

    相關指南

    其他指南

    聯系我們