奧拉帕尼詳細信息

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信息說明
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所有名稱:奧拉帕尼 | Olaparib(Lynparza)

奧拉帕尼(Olaparib)已經用于治療BRCA突變的腫瘤, 比如卵巢癌,胸腺癌,前列腺癌。

  • 品牌:LYNPARZA
  • 結構:膠囊
  • 單位:50MG*112粒
  • 價格:詳詢客服
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    簡要說明書

    奧拉帕尼 Olaparib(Lynparza)說明書
    藥物: 奧拉帕尼 Olaparib(Lynparza)
    中國上市情況: 奧拉帕尼未上市
    靶點: 奧拉帕尼靶點BRCA-1/2,PARP,ATM或CHEK2
    治療: 奧拉帕尼適用于高度預處理的與BRCA基因缺陷相關的卵巢癌
    參考用法用量:
    奧拉帕尼推薦的劑量是每天服用兩次400毫克。
    繼續治療直至疾病進展或不可接受的毒性。
    對于奧拉帕尼不良反應,考慮治療或減少劑量的劑量中斷。
    不良反應: 奧拉帕尼最常見的不良反應(≥20%)的臨床試驗是貧血,惡心,乏力(包括乏力),嘔吐,腹瀉,味覺障礙,消化不良,頭痛,食欲下降,鼻咽炎/咽炎/URI,咳嗽,關節痛/肌肉骨骼痛,肌痛,背部疼痛,皮炎/皮疹和腹痛/不適

    奧拉帕尼簡介

    本頁面提供奧拉帕尼簡介,如果您在閱讀瀏覽過程中遇到問題或發現錯誤信息,您可以向我們提出反饋以及建議,我們會第一時間進行資料修正。

    一、奧拉帕尼是什么藥?

    奧拉帕尼是多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制劑,用于治療BRCA基因突變的腫瘤, 比如卵巢癌,乳腺癌,前列腺癌。PARP酶涉及細胞的正常功能,如DNA的轉錄和 DNA修復。美國藥監局臨床研究顯示:奧拉帕尼無論是作為單藥治療或聯合鉑類為基礎的化療,均能夠抑制試管中腫瘤細胞的生長,和減少人類腫瘤的生長。

     


    二、哪些患者適合使用奧拉帕尼?


    奧拉帕尼主要有以下適應癥:

    1.復發卵巢癌的維持治療:①對于上皮性復發性卵巢癌成人患者的維持治療②對鉑類敏感或部分敏感的輸卵管或原發性腹膜癌的化療。

    2.接受3線或以上化療方案后仍有進展的gBRCA基因突變的晚期卵巢癌

    3.BRCA基因突變的HER2陰性的轉移性乳腺癌:曾接受新輔助化療、輔助化療、轉移性化療的有害或可疑有害的gBRCA基因突變、HER2陰性的轉移性乳腺癌患者②激素受體陽性的患者需先進行內分泌治療,不適合用內分泌治療的患者再用奧拉帕尼

     

    三、奧拉帕尼怎么用?

     

    推薦劑量:

    奧拉帕尼的推薦劑量為300毫克,口服,每日兩次,每天的總劑量為600毫克。

     

    服用方法:

    口服,飯前飯后均可。整片吞咽,不要咀嚼、壓碎、溶解或分割藥片

     

    治療時間:

    繼續治療直到疾病進展或不可接受的毒性。

     

    劑量調整及特殊使用說明:

     

    減藥情況 服用劑量
    根據不良反應減藥 推薦服用劑量 500mg/d,分兩次服用
    進一步劑量減少 400mg/d,分兩次服用
    使用CYP3A抑制劑同時
    給藥的劑量調整
    溫和的CYP3A抑制劑 300mg/d,分兩次服用
    強CYP3A抑制劑 200mg/d,分兩次服用

    盡量避免與強或中度CYP3A抑制劑同時使用,或考慮CYP3A的抑制作用較小的替代藥物。


    奧拉帕尼的副作用與處理

    奧拉帕尼作為抗腫瘤的分子靶向藥,只針對腫瘤細胞的特定靶點發揮作用。與其他全身化療藥物相比,副作用相對較小。若出現明顯的副作用,則需做好相應的應對措施,減輕對患者的傷害。下面就來看看奧拉帕尼常見的副作用以及基本處理方法。

    • 一、血液和淋巴系統紊亂

      抗腫瘤藥物對血液和淋巴系統有一定影響,常見的有貧血、骨髓增生異常綜合征/急性髓系白血病等。

      1.貧血,貧血患者以飲食補鐵補血為主,必要時應考慮采用促紅細胞生成素治療或輸血治療。

      2.骨髓增生異常綜合征/急性髓系白血?。涸然品槳傅賈碌難憾拘淵Q1級,方可使用奧拉帕尼。血細胞少于基線和治療期間顯著變化的患者需每月監測全血細胞計數。對于血液毒性時間延長的患者,中斷用藥并每周監測全血細胞計數,直至恢復。若4周后,血液毒性仍>1級,將病人轉診到血液科進行進一步的檢查,包括骨髓分析和血液樣本的細胞遺傳學檢查。如果確診為骨髓增生異常綜合征/急性髓系白血病,停止使用奧拉帕尼。

    • 二、胃腸道反應

      黏膜完整性的維持有賴于免疫系統的正常功能,在機體抵抗力低下時,細菌侵入發生感染,抗腫瘤藥物對胃腸道黏膜有抑制、殺傷作用,導致胃腸道反應。常見的胃腸道反應有惡心、嘔吐、腹瀉、口炎等。

      1.惡心、嘔吐:以清淡易消化食物為主,少量多餐,忌辛辣、生冷的食物,少吃甜食和油膩的食物。輕微惡心、嘔吐可不治療,必要時可以用胃腸道調理類藥物治療。

      2.腹瀉:服用奧拉帕尼后可能會使腸粘膜受到影響,導致腸道吸收功能降低,輕中度患者可予思密達(蒙脫石散)口服,腹瀉次數5-10次以上的嚴重者或年老體弱者需要進行補液,調整水電解質平衡。

      3.口炎:保持口腔清潔、濕潤,早、晚用軟毛刷刷牙,服藥后反復漱口可以預防口炎的發生。輕度口炎可以用鹽水或康復新液含漱口,適當補充維生素C和維生素B2,必要時可以用口炎涂劑涂抹在炎癥表面。

    • 四、肌肉骨骼和結締組織病

      常見的有肌痛,關節痛。 除了藥物副作用引起的疼痛,腫瘤本身引起的疼痛是慢性的長期的,由于長時間的藥物止痛會產生耐藥性或依耐性,因此首先出現疼痛時進行非藥物治療是最明智可行的,放松療法,靜坐進行深呼吸,轉移和分散注意力;局部物理輔助減輕癥狀,如冷敷或熱敷。

      1)一般疼痛常用阿司匹林、消炎痛、布洛芬,芬必得、扶他林等。

      2)中度持續疼痛或疼痛加重,主要用藥可卡因、雙氫可待因、曲馬多、布桂嗪等。

      3)強烈持續疼痛,主要用藥有嗎啡、杜冷丁、芬太尼等。

    • 五、肺炎

      抗腫瘤藥物常導致身體免疫力降低,易發生感染。如果患者出現新的或惡化的呼吸系統癥狀如呼吸困難,咳嗽,發燒,或放射學檢查發現異常,需中斷奧拉帕尼的治療,并及時評估癥狀的來源。如果肺炎已確診,停止使用奧拉帕尼并進行適當對癥支持治療。

    • 六、胚胎毒性

      奧拉帕尼可導致胎兒受損,建議孕齡期婦女用藥期間及停藥后至少6個月采取有效避孕措施,男性患者用藥期間及停藥后至少3個月采取有效避孕措施。孕婦應避免服用奧拉帕尼,服用有致畸和流產的可能.

    并發癥

    奧拉帕尼耐藥

    提供藥品及相關疾病耐藥資料,專業醫學顧問編寫,您可以獲取相關文檔,隨時查閱。

    奧拉帕尼耐藥后的應對策略

    奧拉帕尼是BRCA基因突變的腫瘤, 比如卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌靶向治療的一線用藥之一。根據美國藥監局臨床研究顯示,在復發性卵巢癌患者的維持治療中,約一年半的時間內極少出現耐藥,連續服用一年半后或患者明顯感覺癥狀加重,需考慮耐藥可能,并調整后續用藥。

     

    一、換用其他全身治療藥物

    1.其他靶向藥:奧拉帕尼耐藥后,可以根據相關檢測,可換用貝伐單抗或魯卡帕尼。

    2.細胞毒性治療:可根據對鉑類的敏感性選擇不同的治療方案。

    3.激素治療:激素治療可受益患者可選用激素治療,常用藥物有芳香化酶抑制劑、醋酸亮丙瑞林、醋酸甲地孕酮、他莫昔芬等。

     

    二、患者如接受連續 2 種治療方案,疾病仍繼續進展,無臨床受益證據,此時應根據個體情況考慮給予附加治療、支持治療或臨床試驗。

    1.附加治療:患者如接受連續 2 種治療方案,疾病仍繼續進展,無臨床受益證據,則從附加治療中獲益的可能性減小?;頰呷裟艽又謝褚?,可進行附加治療。

    2.支持治療:上皮性卵巢癌復發轉移的晚期患者,若無法從其他治療方案中獲益,可進行支持治療,減輕患者的癥狀,增加生活質量。

    3.參加臨床試驗:目前臨床研究證實對腫瘤的免疫性全身治療具有很大突破,腫瘤晚期患者可以尋找適合的臨床研究參加臨床試驗,以獲得最新的治療方法。

     

    三、放療

    對上皮性卵巢癌(包括LCOHg)、輸卵管癌、原發性腹膜癌復發的患者,可進行姑息性區域放療。

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    奧拉帕尼詳細說明書

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    詳細說明書

    奧拉帕尼 Olaparib(Lynparza)說明書

     

    【奧拉帕尼】

    12月19日,美國FDA授予奧拉帕尼Lynparza(olaparib)加速批準,奧拉帕尼用于治療與BRCA基因缺陷相關的晚期卵巢癌婦女,該基因缺陷可通過一種FDA批準的診斷試劑進行檢測。

    奧拉帕尼是一種多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制劑,奧拉帕尼可阻斷參與修復受損DNA的酶。奧拉帕尼適用于高度預處理的與BRCA基因缺陷相關的卵巢癌。

    FDA批準奧拉帕尼時伴隨批準一款叫BRACAnalysisCDx的基因檢測試劑,它將用來檢測卵巢癌患者的血樣中是否存在BRCA基因突變(gBRCAm)。BRCA基因參與修復受損DNA,正常工作可抑制腫瘤增長。因突變而導致BRCA基因缺陷的婦女更可能發生卵巢癌,據預測,所有卵巢癌中10-15%的人與這些遺傳性BRCA突變相關。

    FDA對BRACAnalysisCDx的批準基于支持奧拉帕尼批準的臨床研究數據。來自奧拉帕尼臨床試驗受試者的血樣通過檢測證實該試劑可用于檢測這類人群的BRCA突變。

    奧拉帕尼的療效在奧拉帕尼一項由137名接受該藥物治療的gBRCAm相關卵巢癌受試者參與的研究中得到檢測。奧拉帕尼這項研究旨在檢測客觀緩解率(ORR),亦即經歷腫瘤部分縮小或完全消失的受試者的比例。奧拉帕尼結果顯示,34%的受試者經歷了平均7.9個月的ORR。


    【用法】

    奧拉帕尼膠囊劑為供口服使用奧拉帕尼


    【批準時間】

    奧拉帕尼美國最初批準:2014年

     

    【適應癥和用法】

    奧拉帕尼是聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制劑的患者有害的或懷疑的有害的種系的BRCA突變(由FDA批準的試驗檢測)晚期卵巢癌表示作為奧拉帕尼單一療法誰已經用三個或更多個先前行化療?;詘呂聊崢凸芻航飴屎桶呂聊岱從Τ中奔湓詡鈾偕笈鬧甘九?。繼續批準該奧拉帕尼適應癥可能是在驗證和奧拉帕尼臨床獲益描述驗證性試驗隊伍。

     

    【用法用量】

    奧拉帕尼推薦的劑量是每天服用奧拉帕尼兩次奧拉帕尼400毫克。奧拉帕尼繼續治療直至疾病進展或不可接受的毒性。對于奧拉帕尼不良反應,考慮治療或減少奧拉帕尼劑量的奧拉帕尼劑量中斷奧拉帕尼。

     

    【劑型和規格】

    奧拉帕尼膠囊:奧拉帕尼50毫克

     

    【警告和注意事項】

    奧拉帕尼|骨髓增生異常綜合征/急性髓系白血病(MDS/AML)患者發生接觸奧拉帕尼,奧拉帕尼有些情況下是致命的。監測患者的血液學毒性在基線和此后每月。如果MDS/AML確認停止。

    奧拉帕尼|肺炎:患者發生接觸奧拉帕尼,有些情況下是致命的。中斷奧拉帕尼治療,如果肺炎之嫌。如果肺炎確認停止奧拉帕尼。

    奧拉帕尼|胚胎胎兒毒性:奧拉帕尼可引起胎兒危害。奉勸女性奧拉帕尼的潛在風險繁殖潛力的一個胎兒,避免懷孕。

     

    【不良反應】

    奧拉帕尼最常見的奧拉帕尼不良反應(≥20%)的奧拉帕尼臨床試驗是貧血,惡心,乏力(包括乏力),嘔吐,腹瀉,味覺障礙,消化不良,頭痛,食欲下降,鼻咽炎/咽炎/URI,咳嗽,關節痛/肌肉骨骼痛,肌痛,背部疼痛,皮炎/皮疹和腹痛/不適。

    奧拉帕尼最常見的奧拉帕尼實驗室檢查異常(≥25%)為提高肌酐,平均紅細胞體積升高,降低血紅蛋白,降低淋巴細胞,減少中性粒細胞絕對計數,并減少血小板。

     

    【藥物相互作用】

    奧拉帕尼|CYP3A抑制劑:奧拉帕尼避免同時使用強和中度CYP3A酶抑制劑。如果不能避免的抑制劑,減少奧拉帕尼劑量。

    奧拉帕尼|CYP3A誘導劑:奧拉帕尼避免同時使用強和中度CYP3A誘導劑。如果不能避免適度CYP3A誘導劑,應了解對于降低功效的潛力。

     

    【特殊人群中使用】

    奧拉帕尼|哺乳母親:停止奧拉帕尼治療或停止哺乳

     

    奧拉帕尼臨床指南

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